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Moderna猴子试验结果发表 专家称疫苗安全性“问题不大”

威尼斯网站 2020-07-29 16:39:12

编辑:钱童心    责编:宁佳彦

Moderna的核酸疫苗对猴子肺部和鼻部感染有预防作用,在所有的猴子中都产生抗体,能够预防肺部疾病。

美国疫苗厂商Moderna周二在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了一篇新冠疫苗猴子攻毒试验数据。研究显示,Moderna的核酸疫苗对猴子肺部和鼻部感染有预防作用,在所有的猴子中都产生抗体,能够预防肺部疾病。Moderna周二收盘股价上涨2%。

“快速保护”效果仍有争议

受疫情蔓延影响,新冠疫苗研发企业在临床试验方面走得非常激进,在非人类灵长动物试验结果发表前,本周一Moderna已经正式启动了大规模三期人体临床,将入组3万名受试者。

美国传染病专家福奇(Anthony Fauci)表示,Moderna大规模临床试验结果可能会在11月甚至更早公布。他认为,从早期的小规模试验数据来看,对疫苗的安全性“不必特别担心”。

在最新的猴子试验中,Moderna对24只猴子进行了10毫克以及100毫克剂量的疫苗接种,并与未接受治疗的猴子进行对照。结果显示,两种剂量都被证明可以有效防止猴子肺部病毒复制和炎症,并且较大剂量疫苗还能够防止病毒在鼻腔的复制。

Moderna研究结论认为,接种其新冠核酸疫苗mRNA-1273能够在非灵长动物中产生强大的新冠中和抗体,在上呼吸道和下呼吸道都具有快速的保护作用,并且没有肺部病理的改变。

这一结果与阿斯利康和牛津大学新冠疫苗的结果相似。但牛津大学的结果称,病毒仍然能在猴子的鼻腔进行复制,因此疫苗不能完全阻止动物被感染,但是能够降低重症率。

专家认为,两者结果没有本质差异。一位埃博拉疫苗专家对威尼斯网站记者表示:“我并不认为Moderna的结果比牛津疫苗的结果更好,因为数据显示,在动物攻毒后的数日内,仍在部分猴子的呼吸道中检测到病毒的痕迹。”

他还表示,疫苗企业发表的研究结论一定程度上夸大了效果。“疫苗肯定会有一定的效果,但是不能确切地说是能够起到快速的保护作用。”他告诉威尼斯网站记者。他认为,从接种疫苗到疫苗对人体起到保护作用,整个过程一般需要两个月左右,所以没有所谓的“快速保护”。

Moderna有意抬高疫苗定价

美国政府已经向Moderna累计提供了近10亿美金的资助来确保三期临床的开展。但Moderna企业表示,如果疫苗上市,企业将仍然会追逐利润。Moderna今年以来股价涨幅接近320%。

根据英国《金融时报》援引知情人士,Moderna可能把疫苗的定价设定在50美金至60美金区间,这比目前美国政府采购疫苗40美金的基准线要高出10美金至20美金。

对于定价问题,Moderna方面没有公开发表评论。目前包括辉瑞和默克等企业在内的制药厂商都已经明确,在给新冠疫苗定价时会考虑利润。

美国政府上周宣布向辉瑞和德国生物科技企业BioNTech采购20亿美金的疫苗,以5000万剂的量来计算,每剂的售价约40美金,这相当于普通流感疫苗的定价。

辉瑞方面表示,在对美国以外的发达国家的新冠疫苗进行定价时,价格将不会低于美国。辉瑞CEO艾伯乐(Albert Bourla)在周二的财报会议上说道,正在与欧洲政府接洽疫苗的供应。辉瑞还称,可能需要接种多剂量疫苗才能起到保护作用。

但是强生企业和阿斯利康则表示,他们不会追求在新冠疫苗上盈利。阿斯利康已经与美国政府达成了一项3亿剂疫苗的协议,售价上限12亿美金,每剂价格低至4美金。

目前发达国家已经开始对疫苗进行储备。除了美国以外,英国政府也已签署了四项疫苗采购协议,最新一项协议是周三与赛诺菲以及葛兰素史克(GSK)达成的6000万剂疫苗的采购;此前英国已经向辉瑞和法国的Valneva分别采购了3000万剂和6000万剂疫苗;再早些时候,英国还向阿斯利康采购了1亿剂疫苗。这意味着英国已经潜在下单总计2.5亿剂疫苗。

企业也在积极扩大疫苗的潜在产能。辉瑞瞄准在2021年年底前将产能提升到13亿剂,Moderna也表示从明年起产能将提升至5亿剂至10亿剂。

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